正确答案: B
《进口药品注册证》
题目:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条规定:进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]γ-谷氨酰转移酶检查值升高的临床意义有
心肌梗死
胰腺炎、胰腺肿瘤可达上限5~15倍
慢性肝炎、肝硬化γ-GT持续升高提示病情不稳定
肝内或肝后胆管梗阻者上升最高,可达正常值5~30倍
对阻塞性黄疸性胆管炎、胆囊炎的敏感性高于碱性磷酸酶
解析:提示肝胆疾病,胰腺疾病,脂肪肝,心肌梗塞,前列腺肿瘤,使用抗惊厥药苯妥英钠、镇静药苯巴比妥或乙醇等。
[单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的材料是
单硬脂酸甘油酯
解析:本题考查缓释、控释制剂的常用辅料。生物溶蚀性骨架片的材料包括动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇和单硬脂酸甘油酯等。故本题答案应选B。
[单选题]《中华人民共和国药典》收载的处方属于
法定处方
解析:法定处方主要指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理总局颁布标准收载的处方,具有法律的约束力。
[单选题]下列品种不属于医疗用毒性药品的是
罂粟壳
解析:生川乌属于毒性药品中药品种。毛果芸香碱、士的宁属于毒性药品西药品种。罂粟壳属于麻醉药品。故选A。
[单选题]关于避孕药的不良反应及处理,下列说法不正确的为
长期服用复方口服避孕药可增加卵巢癌的发病风险
解析:本题考查避孕药的不良反应及处理方法。避孕药的不良反应及处理包括:①类早孕反应:避孕药服药初期约10%的患者出现食欲缺乏、恶心、呕吐、乏力、头晕等类早孕反应,一般不需特殊处理,坚持服药数个周期后自然消失。⑦不规则阴道流血:服药期间阴道流血又称突破性出血,多数发生在漏服避孕药后,少数未漏服避孕药也可能发生。轻者不用处理,随着服药时间延长而逐渐减少;流血偏多者,每晚在服用避孕药同时加服雌激素直至停药。流血似月经量或流血时间已近月经期,则停止服药,作为一次月经来潮。于出血第5日开始服用下一周期的药物,或更换避孕药。③闭经:经常发生于月经不规则者。停药后月经不来潮,需除外妊娠,停药7日后可继续服药;若连续停经3个月,需停药观察。④体重及皮肤变化:新一代口服避孕药屈螺酮炔雌醇片有抗盐皮质激素的作用,可减少水钠潴留。⑤对肿瘤的影响:复方口服避孕药中的孕激素成分对子宫内膜有保护作用,可减少子宫内膜癌的发病概率。长期服用复方口服避孕药也可降低卵巢癌的发病风险。⑥对子代的影响:由于复方短效口服避孕药的激素含量低,停药后即可妊娠,不影响子代的生长与发育。⑦对机体代谢的影响:a.对糖代谢的影响与避孕药中的雌孕激素成分及剂量有关。部分使用者对胰岛功能有一定影响,可出现糖耐量改变,停药后恢复正常。b.对脂代谢的影响:雌激素使低密度脂蛋白(LDL)降低、高密度脂蛋白(HDL)升高,也可使甘油三酯升高。而孕激素可对抗甘油三酯升高,使高密度脂蛋白降低。长期使用甾体激素避孕药增加卒中、心肌梗死的发病概率,因此对有心血管疾病发生潜在风险的妇女(如年龄较大、长期吸烟者、有高血压等心血管疾病者)不宜长期用甾体激素避孕药。故选项E为正确答案。
[多选题]属于抗血小板药品有( )。
氯吡格雷
双嘧达莫
替罗非班
阿司匹林
解析:华法林为抗凝血药。
[单选题]肝功能减退者仍可按原计量给药的抗菌药物为
青霉素
解析:本题考查的是肝功能患者的用药。主要由肾排泄,肝功能减退者不需要调整剂量。
[单选题]脂质体的骨架材料为
磷脂,胆固醇
解析:本题为识记题,脂质体由类脂质双分子层膜所构成,类脂质膜的主要成分为磷脂和胆固醇,而磷脂和胆固醇也是国通构成细胞膜的基础物质,所以脂质体的骨架材料为是磷脂和胆固醇,本题直接选B。
[多选题]妊娠后期用药对胎儿的影响有
使用华法林可导致胎儿严重出血
叶酸拮抗剂可导致颅面部畸形、腭裂等
长期服用阿司匹林,可导致胎儿严重出血,甚至死胎
分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征
临产期使用磺胺药可引起红细胞缺乏G-6-磷酸脱氢酶者溶血
解析:进入怀孕晚期后,由于内分泌变化和膨大子宫的压迫,会出现一些不舒服的症状。如果不太严重的话,是属于孕晚期反应,可以采取一些措施予以缓解,不必为此烦恼。在分娩后,这些不舒服都会自然消退。怀孕晚期胎儿发育迅速,易出现产科并发症,自我保健要点是:加强自我监护测胎心,数胎动,遇阴道流液、出血、腹痛、胎动减少,应及时去医院就诊,预防早产。不得使用华法林可导致胎儿严重出血,长期服用阿司匹林,可导致胎儿严重出血,甚至死胎。分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。临产期使用磺胺药可引起红细胞缺乏G-6-磷酸脱氢酶者溶血。