正确答案: ABCD
生产工艺及其重大变更均经过验证 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
题目:药品生产质量管理的基本要求包括
解析:与药品生产质量相关的内容,正确的都选。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]干燥根茎和叶茎残基入药的是( )
绵马贯众
解析:鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨的干燥根茎和叶柄残基。
[单选题]有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是
麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
解析:将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。故选D。
[多选题]中药的毒性反应包括
急性毒性
慢性毒性
致畸
致癌
致突变
解析:以上均是中药的毒性反应。