正确答案: B
生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
题目:下列关于药品标准的说法,错误的是
解析:药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
责令停产停业
吊销许可证或者执照
解析:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。故选BC。
[多选题]煎煮所得药液的标准包括
有处方中各味中药的特征气味
无煳化、焦化及其他霉烂异味
残渣无硬心,无焦化、煳化
挤出的残液量不超出残渣总重量的20%
解析:ABCE煎出液的质量要求:依法煎煮的药液应有原处方中各味中药的特征气味,无霉烂、酸腐等其他异味。剩余的残渣无硬心,无焦化、糊化,挤出的残液量不超出残渣总重量的20%。
[单选题]现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括( )。
药品检察人员执业许可
解析:我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
[单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,外配处方必须由。
定点医疗机构医师开具
解析:本题考查的外配处方。
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理(暂行)办法》第九条。
外配处方必须由定点医疗机构开具处方,有医师签名和定点医疗机构盖章;处方要有药师审核签字,并报存两年以上以备核查。