正确答案: D

101.0%

题目：国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过

解析：原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于

队列研究

解析：队列研究又称定群研究，是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异，如不良事件的发生率或疗效。

[多选题]可能导致再生障碍性贫血的抗菌药有( )。

氯霉素

甲砜霉素

解析：酰胺类抗菌药物包括氯霉素及甲砜霉素，罕见对骨骼造血功能抑制，如再生性障碍性贫血，以12岁以下学龄儿童较多见。

[多选题]青霉素的抗菌谱为( )

敏感的革兰阳性和阴性球菌

革兰阳性杆菌

螺旋体

解析：D选项为四环素类；E选项为半合成青霉素、氨基糖苷类。

[多选题]药品说明书必须记载的内容有

注射剂所用的全部辅料名称

全部活性成分或者组方中的全部中药药味

对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明

对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明

解析：本题考查药品说明书必须记载的内容。本题的"陷阱"是以貌似正确的语句误导解题。根据规定，药品说明书应列出"非处方药所用的全部辅料名称"；备选答案错在将"非处方药"换成"处方药"。

[多选题]有关氯沙坦的叙述，正确的是

结构中含有四氮唑基

为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂

无ACE抑制剂的干咳副作用

解析：根据题干分析，氯沙坦的结构中含有四氮唑基，为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，临床主要用于抗高血压，无ACE抑制剂的干咳副作用，故本题选A、C、E。

[单选题]有关胶囊剂的特点错误的是

可将药物水溶液密封于软胶囊，提高生物利用度

解析：胶囊剂的特点：能掩盖药物不良嗅味，提高稳定性、可弥补其他固体制剂的不足、可延缓药物的释放和定位释药、生产自动化程度较片剂高，成本高

[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。