正确答案: C

企业负责人直接领导

题目:药品生产企业的质量管理部门

解析:药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括
  • 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏

    标识内容与实物不符

    标签脱落、字迹模糊不清

    药品已超过有效期

  • 解析:发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清,或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品。

  • [单选题]下列抗心律失常的药物中,有较明显肝代谢首关效应的是
  • 普罗帕酮

  • 解析:本题考查抗心律失常药的作用特点。普罗帕酮有着较明显的肝代谢首关效应,其血浆药物浓度受肝药酶CYP2D6的活性影响很大。故答案选C。

  • [多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括
  • 负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

    负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

    负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

    负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

  • 解析:与药品质量相关的选项正确的全选。

  • [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
  • 2倍以上5倍以下

  • 解析:未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额2倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,追究刑事责任。

  • [单选题]药品零售企业不得销售的是
  • A型肉毒毒素

  • 解析:(1)药品零售企业不得销售A型肉毒毒素。

  • [单选题]适用于各型高血压,对原发性或肾性高血压均有效的是
  • 卡托普利

  • 解析:卡托普利用于治疗各种类型的高血压症,尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压,与利尿剂合用可增强疗效,对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰,与强心剂或利尿剂合用效果更佳。

  • [多选题]用于抗感冒药的病毒神经氨酸酶抑制剂有
  • 扎那米韦

    奥司他韦

  • 解析:由此题可掌握的要点是流感的药物治疗。5个备选答案都属于抗病毒药,作为病毒神经氨酸酶抑制剂的是扎那米韦(C)、奥司他韦(E)。备选答案利巴韦林(A)、阿昔洛韦(D)、金刚烷胺(B)无对应题干。因此,该题的正确答案是CE。

  • [单选题]对于症状波动的运动并发症的治疗,首先考虑
  • 增加半衰期长的多巴胺受体激动剂

  • 解析:在复方左旋多巴应用的同时,首选增加半衰期长的多巴胺受体激动剂。

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