正确答案: C
Ⅲ期临床试验
题目:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是
解析:Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]用于药物流行病学研究的数据库包括
医药补助计划数据库
初级卫生服务数据库
加拿大的Saskatchewan数据库
美国医药分析与调查计算机联网系统
解析:根据题干直接分析,本题属于识记题,用于药物流行病学研究的数据库包括:医药补助计划数据库、欧洲各国医学统计研究所组织和策划的初级卫生服务数据库、加拿大的Saskatchewan数据库、美国医药分析与调查计算机联网系统,选项A、B、C、E正确,选项D的欧洲各国医学统计研究所不正确。
[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
含有国家濒危野生动植物药材的药品
解析:含有国家濒危野生动植物药材的药品不能纳入基本药物目录;
[单选题]以下说明利福平容易引起肝损害的机制中,正确的是
由直接毒性作用或变态反应产生
解析:本题考查利福平的不良反应及合理用药。利福平可由直接毒性作用或变态反应引起肝、肾损害。
[单选题]通过抗氧化作用,抑制ox-LDL生成而抗动脉粥样硬化的药物是:
普罗布考
解析:本题考查的是抗动脉粥硬化药。普罗布考和维生素E属于抗氧化剂类抗动脉粥硬化药。
[单选题]制备微囊常用的成囊材料是
明胶
解析:天然高分子材料:明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白质
[多选题]胶囊剂分为
硬胶囊
软胶囊
缓释胶囊
控释胶囊
肠溶胶囊
解析:依据胶囊剂的溶解与释放特性,可分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。
[单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
药品说明书由省级药品监督管理部门核准
解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。
[单选题]一日一次用药的外文规范缩写是
q.d
解析:处方缩写中q.d代表一日一次