正确答案: AB
制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解
题目:案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。
解析:1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时,灭菌后会产生细微沉淀影响质量,故配制中注意选用优质原料,必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05%~0.1%)作为稳定剂。碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳,其反应是可逆的,在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠,故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳,可保持碳酸氢钠的稳定。碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定,《中国药典》(2010版)二部“碳酸氢钠注射液”项下要求pH值应为7.5~8.5。配制时可将pH调节至7.8~8.2。为保持碳酸氢钠稳定,防止杂质污染,宜用新鲜注射用水,但温度以30℃以下为宜。碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳,热压灭菌可加速其分解,故碳酸氢钠注射液以100℃流通蒸汽灭菌为宜。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]地西泮催眠作用特点,正确的有
停药后代偿反跳较轻
连续应用可发生停药困难
缩短睡眠诱导时间
[多选题]溶出速率方程为dC/df=kS(Cs-C),下列叙述正确的是
dC/df为溶出速率
方程中dC/df与Cs成正比
方程中dC/df与k成正比
k为药物的溶出速度常数,S为药物表面积,Cs为药物溶解度
[单选题]患者久咳,兼有便溏、乏力,医用六君子汤,属于( )治法
虚则补其母
[多选题]关于药物制剂配伍变化的表述正确的是
配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化
物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化
化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等,但有些观察不到
注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH值的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等
不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂
解析:药物制剂配伍变化从物理、化学和药理3个方面可分为物理的配伍变化、化学的配伍变化和药理的配伍变化。常见的物理配伍变化有溶解度改变,潮解、液化和结块,分散状态或粒径变化。常用的化学配伍变化包括变色;混浊和沉淀;产气;分解破坏、疗效下降;发生爆炸。注射液配伍变化的主要原因有溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度等。不适于与其他注射液配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂,因为血液成分复杂,甘露醇易出现结晶,静脉注射用脂肪乳剂易发生破乳。
[多选题]药物经济学与随机临床试验的差异表现在
二者的研究目的不一样
二者比较的对象不一样
二者的研究结果不一样