正确答案: ABCDE

,验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施

题目:根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]医疗机构不得采用的供药方式有
  • 未经诊疗直接为患者提供处方药

    通过邮售方式直接向患者销售处方药

    通过互联网方式直接向患者销售处方药

    提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

  • 解析:本题考查的是医疗机构药品监督管理办法(试行)。 第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。 第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。 第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。 医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。 第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。 第二十四条医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。

  • [多选题]药师加强用药指导的意义在于
  • 提高病人的依从性

    充分发挥药物对疾病治疗的积极作用


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