• [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
  • 正确答案 :A
  • K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节


  • [单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
  • 正确答案 :E
  • 存档


  • [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

    委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

    委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

    经办人授权证明

    委托生产合同复印件;

  • 解析:ABCDE

  • [单选题]CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是
  • 正确答案 :E
  • CE-MRA是血管检查的金标准


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