[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
正确答案 :C
由国家食品药品监督管理局
[单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
正确答案 :A
K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节
[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
正确答案 :E
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[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
正确答案 :ABCDE
受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
经办人授权证明
委托生产合同复印件;
解析:ABCDE
[单选题]CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是
正确答案 :E
CE-MRA是血管检查的金标准
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