[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

正确答案 ：B

可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

正确答案 ：A

医疗器械制造商

[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

正确答案 ：A

第一类

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：

正确答案 ：C

矢状位扫描

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[多选题]隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。

正确答案 ：ABCD

电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计

眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)

焦度计

检影镜、眼底镜

解析：ABCD

[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

正确答案 ：A

6个月

[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

正确答案 ：D

回顾性任意层面重建

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

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