[单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。

正确答案 ：C

3-5倍

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

正确答案 ：B

2000年4月1日

[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

正确答案 ：ABC

体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩

家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽

轮椅;医用无菌纱布

解析：ABC

[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

正确答案 ：A

1年

[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

正确答案 ：C

产品备案

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

正确答案 ：ABC

获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

重点监测品种发生的所有不良事件

解析：ABC

[单选题]医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

正确答案 ：D

A+B+C

[多选题]助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑

正确答案 ：ABC

助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备

取耳印模设备

听觉言语评估词表、最好能配备学习能力评估词表、用于模拟环境噪声的音响设备

解析：ABCDE

[单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是

正确答案 ：E

W3000～4000，C400～600

[单选题]限制人身自由的行政处罚,有( )行使。

正确答案 ：B

公安机关

查看原题