正确答案: ABCD

已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期

题目:有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列药物配伍无"相畏"作用的是
  • 芒硝与大黄

  • 解析:相畏就是一种药物的毒性或副作用能被另一种药物降低或消除。十九畏是指:硫黄畏朴硝(芒硝),水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝(芒硝)畏三棱,官桂(肉桂)畏赤石脂,人参畏五灵脂。

  • [多选题]微囊的制备方法有
  • 凝聚法

    液中干燥法

    界面缩聚法

    溶剂-非溶剂法

    喷雾干燥法


  • [单选题]下列各项中,与血液运行关系最密切的是
  • 心主血脉

  • 解析:心(一)主要生理功能 1.主血脉 心主血脉,即指心气推动和调控血液在脉管中运行,流注全身,发挥营养和滋润作用。心主血脉包括心主血和主脉两个方面。

  • [单选题]混悬型注射剂,若供静脉注射,必须严格控制微粒的粒度,其粒度要求为
  • 99%以上的微粒粒度在2um以下


  • [单选题]中药海螵蛸的入药部位是
  • 贝壳

  • 解析:海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳。故D正确。

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