正确答案: ABD

人 制剂生产设备 生产环境

题目：GMP认证检查包括

解析：药品GMP认证检查评定标准内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述中，正确的是

结合后药理活性暂时消失

是可逆的

结合后不能通过毛细血管壁

特异性较低

解析：药物与血浆蛋白结合的特点：可逆性，非特异性，延缓代谢，药物暂时失去药理活性。由于药物与血浆蛋白结合后分子变大不能通过毛细血管壁。

[多选题]妊娠恶阻的证型包括（ ）

脾胃虚弱

肝胃不和

[单选题]下列有关注射剂说法错误的是

注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌

[多选题]已知与药物可能产生相互作用的辅料是

聚乙二醇类、果胶

甘油磷酸钙、糊精

磷酸二氢钙、硅胶

卡波姆、壳聚糖

纤维素类、环糊精

[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

至少5年

解析：第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 新版《GSP》

[单选题]患者男性，60岁，呈典型的“面具脸”、“慌张步态”及“小字症”表现，确诊为帕金森病，但患者同时患有青光眼，不宜使用的药物是

苯海索

解析：苯海索的禁忌症是青光眼、尿潴留、前列腺肥大者禁用。故选A

[单选题]具利水通淋、通乳作用的药物是（ ）

木通

[多选题]丙二醇可用作

透皮促进剂

气雾剂中的潜溶剂

保湿剂

增塑剂

解析：丙二醇是药剂学中常用的重要溶剂，其分子量小，为无色、澄明、黏稠的液体，能与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适量的水混合，作为注射剂的溶剂；在软膏剂中除调节软膏稠度外，还具有促进药物透皮吸收和保湿作用；在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇在气雾剂中并不起稳定剂作用。