正确答案: B

Ⅱ期临床试验

题目：某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列药物的配伍使用中，属于利用药物的协同作用的是

磺胺药与甲氧苄啶联用

[多选题]影响乳剂类型的因素有( )

乳化剂的HLB值

内相与外相的体积比

[单选题]下列哪组抗菌药物合用可获协同作用

青霉素加庆大霉素

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

解析：本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。