[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

正确答案 ：B

药品审评中心

解析：(1)中国食品药品检定研究院负责医疗器械标准管理工作。

[单选题]关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

正确答案 ：C

婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

解析：(1)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故A正确。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案。故C错误。(4)婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册。故D正确。

[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

正确答案 ：ABCDE

，验证方案

验证报告

验证评价

偏差处理

预防措施

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

[单选题]药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是

正确答案 ：A

1年

解析：企业每年应对进货情况进行质量评审。企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

[多选题]在中药材库房的构建与养护工作中，重要的事项是

正确答案 ：ABDE

防潮

防鼠

防霉变

防治虫蛀

解析：中药饮片中常含糖类、淀粉、脂肪等有机物质，需要防霉、防蛀虫、害虫、防鼠、防真菌。

[单选题]使用麻醉药品的医务人员必须是

正确答案 ：C

本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品

解析：使用麻醉药品的医务人员必须是本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品。故选C。

[单选题]药学服务的重要人群不包括

正确答案 ：E

青壮年，平素健康，患普通感冒者

解析：药学服务的对象是广大公众，包括患者及其家属、医护人员和卫生工作者、药品消费者和健康人群。

[单选题]解除餐后不适综合征选用

正确答案 ：B

莫沙必利

解析：莫沙必利用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状。也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及胃部分切除患者的胃功能障碍。

查看原题