[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
正确答案 :A
新的中药材代用品
解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。
[单选题]采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
正确答案 :D
计划生育技术服务机构
解析:《药品管理法实施条例》规定,计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。
[单选题]毒性药品是指
正确答案 :E
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
正确答案 :E
10年
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
正确答案 :A
分类管理、分类销售
[单选题]药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,电视台不得播放的时间为
正确答案 :B
7:00~22:00
[单选题]医疗机构必须建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为
正确答案 :D
超过药品有效期1年,但不得少于3年
解析:本题出自《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第十条。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是
正确答案 :B
治疗药物监测采用现代分析测定技术,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
解析:治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前,治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂(环孢素、吗替麦考酚酯)的监测等。通过监测,及时了解每个患者的个体血浆药物水平,规避中毒风险,保证了治疗药物的安全有效,延长了患者的存活时间。故此题应选B。
[单选题]下列哪个药物不属于吩噻嗪类抗精神病药
正确答案 :E
氯普噻吨
解析:氯普噻吨属于硫杂蒽类抗精神病药。所以答案为E。
[单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括
正确答案 :C
医学部门负责人
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