正确答案: ABCDE
制定和修改药品标准 制定国家基本药物 药品不良反应监测报告制度 药品品种的整顿和淘汰 对药品实行处方药和非处方药管理
题目:药品质量监督管理的主要内容是
解析:药品质量监督管理的主要内容包括3个方面:药品管理、药事组织管理、执业药师管理。有9点:①制定和执行药品标准。②制定国家基本药物。③实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。④药品不良反应监测报告制度。⑤药品品种的整顿和淘汰。⑥对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题。⑦指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。⑧调查、处理药品质量、中毒事故,取缔假药、劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。⑨对药品实行处方药和非处方药管理。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]对于固态溶液型固体分散体正确的描述是( )
固态溶液中药物的溶出速度极快
固态溶液的药物分散度比低共熔混合物高
固体药物以分子状态分散于载体材料中
解析:固态溶液的药物分散度比低共熔混合物高;固态溶液中药物的额溶出速度快,故选CDE。
[多选题]旋光度测定中
测定前后应以溶剂作空白校正
对测定管注入供试液时,勿使发生气泡
配制溶液及测定时,温度均应在20℃±0.5℃
读数3次,取平均值
解析:解析:本题考查的是旋光度的测定方法。旋光度用旋光计测定,读数至0.01°,并用标准石英旋光管进行检定,读数误差应符合规定。测定前以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次(看零点有无变化)。除另有规定外,测定时温度应为20℃±0.5℃,用钠光D线(589.3nm)作光源。读取旋光度3次,取平均值。供试液应澄清,否则应滤过。建议考生熟悉旋光度的测定方法。故答案为[ABDE]。
[单选题]白术不能( )
发汗
[多选题]药学信息的服务对象包括
医师
护士
药师
普通药品消费者
解析:药学信息的服务不包括卫生管理人员。
[多选题]采用DDD值分析方法研究药物利用的局限性是
患者的依从性影响结果准确性
"非主要适应证"用药量使结果有偏差
如果总用量中包括儿童用药量,导致DDDs偏低
病程不同时期、合并用药的剂量调整使结果有偏差
不同区域的人群用药情况不尽相同,DDD值有差异
解析:解析:5个备选答均是表述DDD值分析方法研究药物利用的局限性。限定日剂量(DDD)作为标准的计量单位,必须保证"四特",即特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指平均日剂量,否则因为局限性导致结果偏差。
[单选题]"肠风"、"脏毒"是指( )
便血
[多选题]靶向制剂的靶向性评价包括
相对摄取率
靶向效率
峰浓度比