正确答案:

题目：在中华人民共和国境内从事医疗器械的研究、生产、经营、使用、监督管理的单位应遵守《医疗器械监督管理条例》

解析：√

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

1万,2万

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[单选题]直热式热散成像，黑白的图像的获得取决于()

热敏层胶囊内成像剂

[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

5年

[单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

5000元以上20000元以下

[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

经办人授权证明

委托生产合同复印件;

解析：ABCDE