[多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述，正确的是()

正确答案 ：ABCE

磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场

只有Z轴梯度磁场可以进行选层

只有X，Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码

流动补偿技术需要使用梯度磁场

解析：ABCE

[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

正确答案 ：A

医疗器械制造商

[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

正确答案 ：D

回顾性任意层面重建

[多选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

正确答案 ：ABCDE

警示

修正

召回

停用

改进

解析：ABCDEF

[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。

正确答案 ：A

注册证书

[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。

正确答案 ：C

5000元以上30000元以下

[多选题]医疗器械不良事件( )。

正确答案 ：ACD

获准上市的质量合格的医疗器械

正常使用情况下发生的。

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

解析：ACD

[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )

正确答案 ：B

43个类代码

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

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