[单选题]操作台不包括:
正确答案 :E
扫描机架的遥控器
[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。
正确答案 :A
2
[单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
正确答案 :A
2010年,2011年
[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
正确答案 :B
2000年4月1日
[多选题]下列叙述正确的是( )
正确答案 :ABCD
医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
解析:ABCD
[多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
正确答案 :ABD
涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
解析:ABD
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
正确答案 :A
研制、生产、经营、使用、监督管理
[单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
正确答案 :C
5000元以上20000元以下
[单选题]有关带宽的叙述,正确的是()
正确答案 :E
射频带越宽,信号采集范围就越小
[多选题]针具可分为( )
正确答案 :ABCD
毫针
三菱针
皮肤针
内皮针
解析:ABCD
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