[单选题]对增强扫描原理和意义的论述，错误的是：

正确答案 ：E

增强扫描主要是增加组织间的天然对比

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

正确答案 ：A

4年

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

[多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

正确答案 ：ABCD

有效性

安全性

适用性

可靠性

解析：ABCD

[多选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

正确答案 ：ABCDE

警示

修正

召回

停用

改进

解析：ABCDEF

[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。

正确答案 ：ABCDE

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

××××3为批准注册年份

×4为产品管理类别;

××5为产品品种编码;

解析：ABCDEF

[单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()

正确答案 ：C

W1000-2000HU, C30-50HU

[单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。

正确答案 ：C

三类

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

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