[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

正确答案 ：ABC

植入式心脏起搏器

人工晶体

人工心肺机

解析：ABC

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：A

由设区的市级(食品)药品监督管理机构

[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

正确答案 ：C

2年

[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：

正确答案 ：D

保健作用

[单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：

正确答案 ：C

矢状位扫描

[单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。

正确答案 ：C

三类

[多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述，正确的是()

正确答案 ：ABCE

磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场

只有Z轴梯度磁场可以进行选层

只有X，Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码

流动补偿技术需要使用梯度磁场

解析：ABCE

[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

正确答案 ：BCD

国家标准

行业标准

注册产品标准

解析：BCD

[多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

正确答案 ：ABCDE

生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。

解析：ABCDEF

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