[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()

正确答案 ：E

特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等

[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

正确答案 ：A

2

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

正确答案 ：AB

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

正确答案 ：C

3

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是：

正确答案 ：C

重建速度

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

正确答案 ：A

第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

[单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

正确答案 ：A

省级食品药品监督管理部门

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