正确答案: C

备案

题目:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

解析:C

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
  • 2名


  • [单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:
  • 经静脉滴注对比剂


  • [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
  • 从非法渠道购进无菌器械

    使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

    使用过期、已淘汰无菌器械

    使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

  • 解析:ABCD

  • [单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
  • 胸锁关节层面


  • [多选题]针具可分为( )
  • 毫针

    三菱针

    皮肤针

    内皮针

  • 解析:ABCD

  • [单选题]CT在医学领域的应用不包括()
  • 可作各种定量计算工作


  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
  • 5000元以上10000元以下


  • [单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。
  • 注册证书


  • [单选题]关于快速自旋回波的叙述,错误的是()
  • 一次激发可以采集K空间的几行


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