正确答案: A
温度
题目:影响药物制剂稳定性的环境因素包括
解析:环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]以下药物服用后不宜立即大量饮水的是:
硫糖铝
解析:本题考查的是饮水对药物治疗的影响。硫糖铝是胃粘膜保护剂,饮水会冲刷为保护层。
[单选题]下列不属于凝血因子X抑制剂的是
华法林
解析:本题考查凝血因子Ⅹ抑制剂的药物分类。凝血因子Ⅹ抑制剂:可间接或直接地抑制凝血因子Ⅹa,并与抗凝血酶Ⅲ结合,形成构象改变,使凝血酶抗Ⅹa因子活性增强270倍,阻碍凝血酶(凝血因子Ⅱa)产生。前者包括磺达肝癸钠和依达肝素,后者有阿哌沙班和利伐沙班。故答案选C。
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
医疗机构制剂
解析:只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号;生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。
[多选题]在社区获得性肺炎的经验治疗中,重症患者可选用的抗菌药物联合治疗方案有
头孢曲松+阿奇霉素
左氧氟沙星+阿奇霉素
头孢哌酮舒巴坦+克拉霉素
解析:本题考查重症社区获得性肺炎的抗菌药物经验治疗。重症社区获得性肺炎的主要病原为革兰阴性菌,金黄色葡萄球菌,可选用第三代头孢菌素±大环内酯类,氟喹诺酮类±大环内酯类,抗铜绿假单胞菌作用的广谱青霉素/β-内酰胺酶抑制剂±大环内酯类。
[单选题]能使失活的胆碱酯酶恢复活性的药物是:
碘解磷定
解析:本题考查的是传出神经系统药。胆碱酯酶复活药:是一类能使被有机磷酸酯类抑制的AChE恢复活性的药物(它们都是肟类化合物),以下碘解磷定为肟类化合物。
[多选题]生物制品管理规定包括
调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结
贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等
解析:经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员,对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理;贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等;尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结,使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门;国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员(或特聘专家)按照《药品管理法》、GMP、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查;调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单。