正确答案: ABC
责令修改药品说明书 暂停生产,销售和使用该药品 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
题目:根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条:
国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列属于碱性药物的有
红灵散
乌贝散
痧气散
女金丹
陈香露白露片
解析:碱性中药如硼砂、红灵散、女金丹、痧气散、乌贝散等。故此题应选ABCDE。
[单选题]善治心气虚之心动悸、脉结代的中药是( )
甘草
解析:本题考查的是甘草的功效与作用。甘草用于心气虚,心悸怔忡,脉结代,以及脾胃气虚,倦怠乏力等。前者,常与桂枝配伍,如桂枝甘草汤、炙甘草汤。后者,常与党参、白术等同用,如四君子汤、理中丸等。故本题的正确答案为D。
[单选题]不能收敛止血的是
白茅根
解析:本题主要考查白茅根的功效。本题5个各选项中,仅白茅根凉血止血,清热生津,利尿通淋而无明确的收敛止血之功。故答案应选择A。
[单选题]含蛋白类对肾有影响的是
巴豆
解析:马兜铃、天仙藤、寻骨风等均含马兜铃酸,中毒可致肾小管坏死出现面部浮肿,渐至全身水肿、尿频尿急,甚至出现急、慢性肾功能衰竭及尿毒症而死亡。含蛋白类(巴豆)、可导致急性肾功能衰竭,肾功能不全者应避免使用该类药物。故此题选E。
[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任
解析:(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、C错误,B正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。
[单选题]有溶血作用的化合物是
皂苷
解析:本题考点是皂苷的溶血性。大多数皂苷的水溶液能破坏红细胞,产生溶血现象。因此在制备中药注射剂时必须对皂苷的溶血性进行考察。溶血指数也可用作皂苷重要的指标。但并不是所有的皂苷都有溶血现象。