正确答案: A

国家食品药品监督管理局

题目:非处方药标签和说明书的批准部门为

解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
  • 30日

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

  • [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
  • 乙类非处方药


  • [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
  • 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品


  • [单选题]口服吸收最快的镇静催眠药是
  • 三唑仑

  • 解析:三唑仑为短效镇静催眠药,半衰期为2~4小时,口服吸收快,15~25分钟即可出现催眠作用,适用于治疗各种失眠症。苯巴比妥为长效作用,异戊巴比妥为中长效作用,地西泮为长效类镇静催眠药,硝西泮为中效类镇静催眠药。故正确答案为A。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
  • 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

  • 解析:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确,药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准;中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制;经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;超过有效期的药品为劣药。

  • [单选题]处方最长的有效期限为
  • 不超过3天

  • 解析:《处方管理办法》规定,处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。

  • [单选题]为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
  • 定点零售药店


  • [单选题]肾功能不良的高血压患者最好选用
  • 钙拮抗剂


  • [单选题]不属于助消化药的是
  • 枸橼酸铋钾

  • 解析:本题A、B、C、D选项都属于助消化药,枸橼酸铋钾为抗溃疡药,用于胃和十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎,所以答案为E。

  • 考试宝典
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