正确答案: A

受试者的权益、安全和健康

题目： 莱美药业发布公告，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验审批意见通知件，公司申请的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床试验获得批准。

解析：本题考查受试者的权益保障。在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑，必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，须获得由受试者或其法定代理人签订的知情同意书。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法是

与高分子化合物生成难溶性盐

解析：本题为识记题，利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法有：①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物生成难溶性盐；③控制粒子大小；④将药物包藏与溶蚀性骨架中；⑤将药物包藏于亲水性高分子材料中。利用扩散原理达到缓（控）释目的的方法：①制成乳剂；②制成不溶性骨架片；③制成微囊；④制成不溶性性骨架；⑤增加黏度或减少扩散速度；⑥制成包衣小丸或片剂。利用离子交换作用原理达到缓（控）释目的的方法为制成药树脂。利用渗透泵原理达到缓（控）释目的的方法为制成渗透泵片。综合分析，本题选B。

[多选题]引起高钠血症的主要原因有

失水程度大于失钠

水分摄入不足

水丢失过多

钠输入过多

原发性醛固酮症

解析：高钠血症的主要原因有浓缩性高钠血症是由于水分丢失过多，失水多于失钠所致，见于各种原因所致的高渗性失水，是引起高钠血症的主要原因

[单选题]关于噻嗪类利尿药的描述，错误的是

可引起低钙血症

解析：长期、大剂量服用噻嗪类利尿药可能引起胰岛素抵抗、高血糖症、血钾降低，以及血尿素升高等不良反应，故其对痛风患者、低钾血症者、肾衰竭者以及糖尿病者应慎用。

[多选题]下列有关药品广告叙述正确的有

申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

解析：药品广告，是指药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。异地发布药品广告需要向发布地药品监督管理部门备案。