正确答案: C

物料

题目:原料、辅料、包装材料等属于

解析:原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]关于制剂质量要求和使用特点的说法,正确的是( )。
  • 生物制品一般不宜制成注射用浓溶液

  • 解析:注射用浓溶液是指原料药物与适宜的辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液,生物制品一般不制成浓溶液。注射剂内不应含有任何活的微生物,应检查无菌,所以A错误。用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,成品需经严格的灭菌,并不加入抑菌剂。所以B错误。若同时使用滴眼剂和眼膏剂需先使用滴眼剂,所以D错误。冲洗剂开启使用后,下次不得使用,所以E错误。

  • [单选题]中药一级保护品种的最低保护年限是
  • 10年

  • 解析:中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以延长保护期限,时间为7年。

  • [单选题]药物的解离度与中枢关系的叙述中有哪一项是错误的
  • 药物呈离子型,能通过血脑屏障进入中枢神经系统而起作用

  • 解析:作用于中枢神经系统的药物,需通过血脑屏障,应具有较大的脂溶性。药物的亲脂性是药物透过血脑屏障的决定因素。药物在pH7.4的体液中大部分以非解离型分子存在时,分配系数大,亲脂性高,易透过血脑屏障转运至中枢神经系统发挥作用。药物呈离子型,不能通过血脑屏障进入中枢神经系统而起作用。

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