正确答案: A

受试者的权益、安全和健康

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查受试者权益保障。在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑，必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，需获得由受试者或其法定代表人签订的知情同意书。故选A。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]苦味药具有的作用是

清热

通泄

坚阴

燥湿

解析：苦能泄、能燥、能坚。其中，能泄的含义有三：一指苦能通泄，如大黄苦寒，功能泻热通便，治热结便秘每用。二指苦能降泄，如苦杏仁味苦降泄肺气，治咳喘气逆必投；代赭石味苦而善降逆，治呃逆呕喘常选。三指苦能清泄，如黄连、栀子味苦，能清热泻火，治火热内蕴或上攻诸证宜择。能燥即指苦能燥湿，如治寒湿的苍术、厚朴，治湿热的黄柏、苦参等，均为苦味。能坚的含义有二：一指苦能坚阴，意即泻火存阴，如黄柏、知母即是；二指坚厚肠胃，如投用少量苦味的黄连有厚肠止泻作用等。苦味药大多能伤津、伐胃，津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。答案选ABDE

[多选题]用药不当，可导致急性肾衰的中成药有

昆明山海棠片

牛黄解毒片

安宫牛黄丸

云南白药

六神丸

解析：砒石、砒霜、雄黄、红矾，以及中成药牛黄解毒片、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、六神丸、砒枣散等，均含砷元素，被服用后可水解生成3价砷离子，3价砷离子对机体的毒性是多方面的，首先危害神经细胞，使中枢神经中毒，产生一系列中毒症状，临床表现有剧烈恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状和转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等肝肾功能损害。朱砂、升汞、轻粉、红粉，以及中成药安宫牛黄丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、大活络丹等，均含汞元素。被服用后可水解生成2价汞离子，2价汞离子被机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并可通过血-脑屏障进入脑组织，过量服用可产生各种中毒症状。泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可致急性肾功能衰竭。昆明山海棠片、茴香桔梗丸、云南白药、葛根素注射液、复方丹参注射液等中成药也可引起急性肾功能衰竭。故此题应选ABCDE。

[单选题]属于溶液型液体药剂

金银花露

解析：本题考点是液体制剂的分类。溶液型液体药剂为药物以分子或离子分散的澄清溶液；胶体溶液包括高分子溶液和溶胶剂；高分子溶液型液体药剂为药物以分子或离子分散的澄清溶液；溶胶剂为药物以多分子聚集体分散形成的多相体系；混悬液型液体药剂为药物以固体微粒分散形成的多相体系；乳浊液型液体药剂为药物以液体微粒分散形成的多相体系。

[单选题]胶囊剂的每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，平均装量0.30g以下者的装量差异限度是

±10%

解析：本题考点是胶囊剂的装量差异限度规定。每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，超出装量差异限度（平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%）的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。所以选择B。

[单选题]生肌玉红膏能解毒生肌，适用于疮疡病证为（ ）

热毒壅盛所致的疮疡，症见疮面色鲜、脓腐将尽

解析：本题考查生肌玉红膏的主治及注意事项。生肌玉红膏主治热毒壅盛所致的疮疡，症见疮面色鲜、脓腐将尽、或久不收口；生肌玉红膏孕妇慎用，溃疡脓腐未清者慎用。故本题的正确答案为C。

[单选题]关于《本草纲目》记载正确的是

将药物分作16部

解析：《本草纲目》将药物分为16部。

[多选题]阴阳转化的内在根据有（ ）

阴阳的互根

阴阳的互用

解析：考查阴阳的关系。阴阳转化的内在根据有阴阳的互根和阴阳的互用。故本题的正确答案为DE。

[单选题]鲜用药材的保鲜方法不宜使用

保鲜剂

解析：鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。