正确答案: A

1年内不受理其申请

题目：药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告

解析：药监部门对提供虚假证明文件、申报资料，样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告，1年内不受理其申请。药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款，5年内不受理其申请。故选AB。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是

应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

解析：越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

[单选题]三棱可兼治

食积胀痛

解析：本题主要考查三棱、益母草、桃仁的功效。三棱功效破血行气，消积止痛；益母草功效活血调经、利水消肿、清热解毒；桃仁功效活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘。

[多选题]香丹注射液的不良反应有

头晕头痛

恶心呕吐

皮疹瘙痒

心悸不适

过敏反应

解析：不良反应：全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克、发绀、发热、寒战、晕厥等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、咳嗽、喉头水肿等；心血管系统损害主要表现为心悸等；中枢及外周神经系统损害主要表现为头晕、头痛等；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、瘙痒等；胃肠系统损害主要表现为恶心、呕吐等。

[单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

生产、销售假药的

解析：(1)生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选BC。

[单选题]种子水浸后种皮显黏性的药材是

葶苈子

解析：本题考查常用种子类中药的鉴别。取药材少量，加水浸泡后，用放大镜观察，南葶苈子透明状黏液层薄，厚度约为种子宽度的1/5以下；北葶苈子透明状黏液层较厚，厚度可超过种子宽度的1/2以上。

[单选题]在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

Ⅱ期临床试验

[单选题]指导临床合理用药是执业药师的职责之一，执业药师在指导患者用药时，首先应考虑的问题是

药物是否会产生不良反应