正确答案: A
第一类医疗器械
题目:
2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有复方可待因口服液体制剂50瓶。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的复方可待因口服液体制剂系从区域性药品批发企业业务员王某手中购入,一共购入了100瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
解析:(1)经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”不包括医疗用毒性药品。故B错误。(2)第一类医疗器械经营不需要许可和备案,第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。故A正确,C、D错误。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )
将预警信息通报本医疗规构医务人员
[单选题]注射用油最好的灭菌方法是
干热灭菌法
解析:作为注射剂溶剂的植物油称为注射用油。植物油是植物种子或果实压榨制得。供注射用的植物油主要是大豆油,此外也有麻油、茶油、花生油、橄榄油、玉米油等。其灭菌方法为干热灭菌法。答案选A
[单选题]善治血瘀与食积重症的药物是( )
莪术
解析:本题考查活血化瘀药莪术的主治特点。备选药物均有活血化瘀功效,均可主治瘀血证。注意:题干中"血瘀与食积重症",关注五药中能行气消积的药物,即可缩小范围至莪术,其有破血行气、消积止痛功效,以功效推测主治,其善治血瘀与食积重症。故本题的正确答案为C。
[多选题]榧子的功效有
杀虫
润燥
解析:本题主要考查榧子的功效。榧子的功效是杀虫消积,润燥止咳,润肠通便。故答案应选AE。
[单选题]六神丸止痛除外,又兼顾( )
清热解毒,消肿利咽
解析:六神丸的功能:清热解毒,消肿利咽,化腐止痛。主治:烂喉丹痧,咽喉肿痛,喉风喉痈,单双乳蛾,小儿热疖,痈疡疔疮,乳痈发背,无名肿毒。
[多选题]下列情况属于违法情形的有
甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售
解析:发运中药材必须有包装,在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志,故A正确;药品经营企业销售中药材必须标明产地,故B错误;城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,故C错误;严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故D错误。