正确答案: ABCDE
生产企业不得继续生产该药品 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
题目:经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。
《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]寒邪的性质和致病特点是( )
其性凝滞,引起疼痛
[单选题]足少阳胆经起于( )
目外眦
[多选题]下列脉象主病与痰饮有关是( )
滑脉
结脉
弦脉
促脉
[多选题]药品监督管理的原则有
目的性原则
方法性原则
方针性原则
限制性原则
[多选题]易发生药品不良反应的人群包括
老年人
儿童
肝、肾功能不全者
有神经系统、心血管系统等方面疾病的人
孕妇
[多选题]下列抗高血压药物联合应用合理的是
利尿药和β受体阻断剂
利尿药和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂(ARB)
二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻断剂
α受体阻断剂和β受体阻断剂
钙通道阻滞剂和ACEI或ARB
解析:临床抗高血压药物合用参考:①利尿药和β受体阻断剂;②利尿药和ACEI或ARB;③二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻断剂;④钙通道阻滞剂和ACEI或ARB;⑤钙通道阻滞剂和利尿剂;⑥α受体阻断剂和β受体阻断剂;⑦必要时也可用其他组合,包括中枢作用药如中枢α受体激动剂、咪达唑啉受体激动剂,以及ACEI与ARB。
[多选题]关于处方用药剂量,正确的是
药典收载的品种,药品使用剂量应以《临床用药须知》为准
药典未收载的品种,应以法定说明书所示剂量为准
超剂量使用药品,医师应在剂量旁重签字,否则药师可拒绝调配
处方剂量的书写应采用阿拉伯字码,剂量单位应采用公制
解析:《处方管理办法》第六条中(9):药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。第七条:药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。
[多选题]强心苷增加心衰病人心排血量的作用是由于
加强心肌收缩性
反射性地降低交感神经活性
反射性地增加迷走神经活性
降低外周血管阻力
[多选题]与辛伐他汀联用,可导致横纹肌溶解危险性增加的药物有
环孢素
伊曲康唑
红霉素
烟酸
米贝地尔