正确答案: ABCDE

时间联系 以往报道和评述 撤药的结果 再次用药后药物不良反应是否再次出现 是否混有其他原因或混杂因素存在

题目：病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[多选题]血药浓度测定的方法要求快速、灵敏、准确、可靠，其原因包括

内源性杂质多，且原型药物的代谢物也可干扰测定

确保临床医师能尽快得到血药浓度，及时调整用药方案

药物的浓度低

取样量少，同一时间点不能再次取样

[多选题]将药物制成注射用无菌粉末的目的是

防止药物的水解

防止药物的变性

解析：注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。

[多选题]新药临床评价的局限性包括

病例数目少

观察时间短

研究对象有局限性，特殊人群未纳入

考察不全面

管理有漏洞

解析：本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有：①病例数目少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。