[单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

正确答案 ：D

计算机信息管理系统

[单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是

正确答案 ：D

将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：A

由设区的市级(食品)药品监督管理机构

[单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

正确答案 ：C

胸锁关节层面

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

正确答案 ：B

43个类代码

[多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理

解析：ABC

[多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

正确答案 ：ABCD

为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

及时发现新的、严重的不良事件

以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

解析：ABCD

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。

正确答案 ：A

注册证书

[单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

正确答案 ：C

县

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