正确答案: D

由国家药品监督管理局确定

题目：病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]解热镇痛抗炎药的特点是

属于非甾体抗炎药

对锐痛无效，对炎性所致钝痛有效

共同机制是抑制PG的合成和释放

解析：解热镇痛抗炎药可抑制体内前列腺素(PG)合成，具有解热镇痛作用，大多数还具有（对乙酰氨基酚除外）消炎抗风湿作用。由于其特殊抗炎作用，为了与糖皮质激素（甾体）抗炎药区别，又称为非甾体抗炎药。解热降温的特点是使发热病人体温下降或恢复正常，对正常人体温无影响，具有中等度镇痛作用，临床主要用于头痛、牙痛、肌肉痛、关节痛、痛经等，对剧痛及平滑肌绞痛无效。

[多选题]实热证常见的症状有（ ）

高热不恶寒，烦躁不宁

口渴喜冷饮

小便短赤，大便秘结

舌红，苔黄干

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该

向药品监督管理局报告

解析：本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告，其中死亡病例须立即报告；其他不良反应应当在30日内报告。

[单选题]对不可供药用的毒性药品应当

经单位领导审核，报当地主管部门批准后方可销毁

解析：关于毒性药品的销毁：对不可供药用的毒性药品，经单位领导审核，报当地卫生行政部门批准后方可销毁，按毒性药品的理化性质，采取不同方法销毁，如深埋法、燃烧法、稀释法等。销毁工作应在熟知所销毁药品的理化性质和毒性的技术人员指导下进行，确保安全。销毁地点应远离水源、住宅、牧场等。应建立销毁档案，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。销毁时批准人、监理人均应签字盖章。

[单选题]热入营分证治疗时主要选用（ ）

清营汤

[多选题]为预防或治疗中枢神经系统白血病，可用作鞘内注射的化学治疗药物是

阿糖胞苷

甲氨蝶呤

解析：过度虚弱患者，无法接受联合化疗，宜用小剂量阿糖胞苷（或高三尖杉酯碱）静滴治疗，直至缓解。 高白细胞性白血病，病情危重，应立即用血细胞分离计清除血中过多的白细胞，然后再用化疗。急淋白血病的化学治疗常用长春新碱加泼尼松（VP 方案）、（VAP 方案）即VP 方案加门冬酰胺酶。（VDP 方案）、（VADP 方案）。 在缓解前或至少缓解开始时需作中枢神经系统白血病预防性治疗，可以单独鞘内注射甲氨蝶呤或甲氨蝶呤加阿糖胞苷。故选BD

[多选题]新药临床评价的局限性包括

病例数目少

观察时间短

研究对象有局限性，特殊人群未纳入

考察不全面

管理有漏洞

解析：本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有：①病例数目少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

[多选题]肾功能减退时，不需调整剂量的药物有

克林霉素

利福平

阿奇霉素

甲硝唑

解析：肾功能减退时，不需调整剂量的药物有阿奇霉素，多西环素，米诺环素，克林霉素，氯霉素，萘夫西林，头孢哌酮，头孢曲松，莫西沙星，利奈唑胺，替加环素，替硝唑，甲硝唑，酮康唑，利福喷丁，利福布汀，利福昔明等。故选择BCDE。