正确答案: ABCD

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

题目：下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]属于非离子型表面活性剂的是

Spans

卖泽

[多选题]下面关于炉甘石洗剂的制法叙述不正确的是

将炉甘石、ZnO粉碎过40目

将粉碎好的炉甘石、ZnO加水分散即可

[单选题]吗啡引起胆绞痛是由于

胆道奥狄括约肌收缩

解析：吗啡引起胆绞痛是由于胆道奥狄括约肌痉挛性收缩所致，使胆管排空受阻，胆囊内压力明显提高所致。在治疗剂量可出现上腹部不适，诱发胆绞痛。因此，胆绞痛患者不能单用吗啡止痛，可合用解痉药阿托品。

[多选题]服用HMG-CoA还原酶抑制剂可引起检查异常的医学检查项目是

血清碱性磷酸酶

血清丙氨酸氨基转移酶

血清天门冬氨酸氨基转移酶

[多选题]痛风的非药物治疗措施包括

限制高嘌呤食物

禁酒

多饮水

物理治疗

[单选题]药物理化性质测定属于制剂设计中的( )

处方前工作