[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是
正确答案 ：B
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
[多选题]高血压治疗正确的是
正确答案 ：ABDE
主要目标是使血压恢复到正常水平
主要目的是最大限度地降低心血管发病率和死亡的总危险
应干预患者所有可逆性危险因素
应适当处理同时存在的各种临床情况
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
正确答案 ：A
国家食品药品监督管理局
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
正确答案 ：C
市级药品监督管理部门
解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
正确答案 ：E
10年
[单选题]风化的药品
正确答案 ：E
指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末
[单选题]新的不良反应是指
正确答案 ：C
药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
正确答案 ：A
责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 ：C
2类
[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
正确答案 ：C
15
解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。
[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是
正确答案 ：A
非处方药应列出主要辅料名称
解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药与非处方药分类的依据是
正确答案 ：A
品种、规格、适应证、剂量、给药途径
解析：根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是
正确答案 ：D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
正确答案 ：D
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。
[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
正确答案 ：D
药品金额的准确性
解析：处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
正确答案 ：D
中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。
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