[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

正确答案 ：B

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]属于影响老年人药物分布的因素是

正确答案 ：D

血浆蛋白含量降低

解析：答案：D。血浆蛋白含量降低影响老年人药物分布。

[单选题]利福平抗菌作用的原理是

正确答案 ：A

抑制依赖于DNA的RNA聚合酶

[单选题]经营不需许可和备案的是

正确答案 ：A

第一类医疗器械

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

正确答案 ：C

新药研发的团队和仪器设备

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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