• [单选题]不属于药物制剂化学性配伍变化的是
  • 正确答案 :C
  • 两性霉素B加入复方氯化钠输液中,药物发生凝聚

  • 解析:本题考查药物制剂配伍变化。维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡是因为泡腾剂碳酸氢钠与酸性药物发生中和反应放出二氧化碳,有利于片剂的崩解,是利用化学配伍变化。多巴胺注射液与碳酸氢钠、维生素C与烟酰胺配伍变色,是因为发生氧化,属于化学性配伍变化。硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀属于化学性配伍变化。两性霉素B注射液为胶体溶液,加入大量NaCl会使其因盐析作用而令胶体粒子凝聚产生沉淀,属于物理配伍变化。故本题答案应选C。

  • [多选题]以下药物中,属于妊娠危险性X级药物的是
  • 正确答案 :ABCD
  • 雌二醇

    华法林钠

    米非司酮

    利巴韦林

  • 解析:妊娠x类药物对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。在常用药物中此类药物并不多,但因致畸率高,或对胎儿危害很大,孕前期及孕期禁用。此中最为出名的是酞胺哌啶酮(thalidomide,反应停),20 世纪 50年代末和 60 年代初在欧洲盟军驻地附近的妇女在孕早期服用此药以减轻妊娠反应,以后发现不少胎儿出生时有上肢短小,下肢合并而呈海豹状故称之为海豹样畸形,这是人们在较早时期所认识的 X 类药物。过去人们常用的性激素已烯雌酚,上个世纪的50 年代初曾被用以治疗先兆流产,结果发现子代的女性在6 ~ 26 岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌,其后果是严重的,故属 X 类药。这是药物致畸中两个著名的案例。维生素 A 大剂量口服也可致畸也是 X 类药物,维生素A 的衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物,也是 X 类药物。但常为人们忽视的是大量饮酒,如在早期妊娠时大量饮酒,摄入大量乙醇,日150mL 或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形。因此,乙醇在 FDA 分类中饮酒量少属D 类,量多即归入X类。此外,镇静药中氟西泮、氟硝西泮均属 X 类药物,抗肿瘤药氨基喋呤也属 X 类药物。

  • [单选题]肝病患者慎用的药品是
  • 正确答案 :B
  • 甲氨蝶呤

  • 解析:甲氨蝶呤、苯妥英钠等易引起胆汁淤积性肝损害。

  • [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
  • 正确答案 :B
  • 仿制药申请

  • 解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B。

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