[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

正确答案 ：B

国务院药品监督管理部门

解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

正确答案 ：D

申报备案制度

[单选题]药物副作用是指

正确答案 ：B

在治疗剂量时，机体出现与治疗目的无关的不适反应

[单选题]关于胰岛素错误的说法是：

正确答案 ：E

不能用于非胰岛素依赖型糖尿病

[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

正确答案 ：A

省级以上药品监督管理部门

[单选题]与呋塞米合用，使其耳毒性增强的抗生素是

正确答案 ：E

氨基糖苷类

解析：氨基糖苷类药物、依他尼酸、呋塞米、万古霉素都具有一定的耳、肾毒性，所以合用呋塞米时会加重耳、肾毒性。

[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

正确答案 ：A

药品批发企业

[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

正确答案 ：B

电气安全

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