• [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

  • 解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
  • 正确答案 :A
  • 从其他医疗机构紧急借用

  • 解析: 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

  • [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
  • 正确答案 :D
  • 药品的装量

  • 解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。

  • [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
  • 正确答案 :ABD
  • 立即停止销售或者使用该药品

    通知药品生产企业或者供货商,

    向药品监督管理部门报告。


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