[单选题]防止随机性效应，全身均匀照射剂量当量限值为：

正确答案 ：B

50mSv/年

[多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理

解析：ABC

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

正确答案 ：B

重新注册手续

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[多选题]针具可分为( )

正确答案 ：ABCD

毫针

三菱针

皮肤针

内皮针

解析：ABCD

[单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。

正确答案 ：A

2014年6月1日

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自( )年7月1日起施行。

正确答案 ：A

2010年，2011年

[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

正确答案 ：E

存档

[单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。

正确答案 ：C

三类

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