[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
正确答案 :ABC
工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
解析:ABC
[单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()
正确答案 :D
扫描时需要使用呼吸门控
[多选题]医疗器械广告有( )方式。
正确答案 :ABC
声
视
文
解析:ABC
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