[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。

正确答案 ：D

2014年10月1日

[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

正确答案 ：ABC

产品名称、型号、规格、结构及组成

适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

解析：ABC

[单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

正确答案 ：D

计算机信息管理系统

[单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()

正确答案 ：C

W1000-2000HU, C30-50HU

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

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