• [单选题]体温计属于几类医疗器械( )
  • 正确答案 :B
  • 第二类


  • [单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关
  • 正确答案 :E
  • 脂肪


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 6,8


  • [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

    ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

    ××××3为批准注册年份

    ×4为产品管理类别;

    ××5为产品品种编码;

  • 解析:ABCDEF

  • [多选题]针具可分为( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 毫针

    三菱针

    皮肤针

    内皮针

  • 解析:ABCD

  • [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
  • 正确答案 :C

  • [单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()
  • 正确答案 :E
  • 12点钟位置


  • [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
  • 正确答案 :C
  • 2014年10月1日2014年10月1日


  • [多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

    装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

  • 解析:ABC

  • [多选题]化学制氧机的特点是( )
  • 正确答案 :ABC
  • 体积小、便于携带

    成本低、产氧快

    使用方便

  • 解析:ABC

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