[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

正确答案 ：ABCD

医疗器械的生产单位

医疗器械经营单位

医疗器械使用单位

有关单位和个人

解析：ABCD

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

正确答案 ：C

2年

[多选题]针具可分为( )

正确答案 ：ABCD

毫针

三菱针

皮肤针

内皮针

解析：ABCD

[多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

正确答案 ：AB

《医疗器械经营企业许可证》

《药品经营许可证》

解析：AB

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