正确答案: A

强化试验

题目:在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是( )。

解析:影响因素试验:影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )。
  • 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

  • 解析:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节,故选D。

  • [单选题]下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
  • 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

  • 解析:药物与离子带相同电荷时,斜率为正值,则降解速度随离子强度增加而增加;药物与离子带相反电荷,斜率为负值,离子强度增加,降解速度降低;若药物为中性分子,斜率为0,此时离子强度与降解速度无关。

  • [单选题]用药过程中需注意监护心脏毒性的是
  • 多柔比星

  • 解析:应用甲氨蝶呤需监测肾毒性;应用丝裂霉素需监护肝、肾损害;应用伊立替康需监护其所致的迟发性腹泻;应用多柔比星应注意监护心脏毒性;应用长春新碱需注意监护神经毒性。故答案选D。

  • [单选题]对消毒防腐药苯酚耐药的病原微生物室( )。
  • 病毒

  • 解析:苯酚的杀菌作用强,但对病毒无效。病毒对碱类敏感,对酚类耐药。

  • [单选题]阿司匹林的含量测定:
  • 酸碱滴定

  • 解析:本题考查的是阿司匹林及其肠溶片的含量测定。《中国药典》采用酸碱滴定法测定阿司匹林含量

  • [单选题]立体异构对药效的影响不包括
  • 结构异构

  • 解析:立体异构对药效的影响有:几何异构、对映异构、构象异构、官能团间的距离。

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