正确答案: C

余某作为直接负责人犯销售假药罪

题目：余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试获得执业药师资格。2012年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

解析：故意销售假药，余某作为负责人犯销售假药罪。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]以下抑郁症的非药物治疗方法中，正确的是

心理治疗

认知疗法

体育疗法

电休克治疗

解析：考查重点是对抑郁症的非药物治疗方法的认知。抑郁症的非药物治疗方法有心理治疗、认知疗法、体育疗法、音乐疗法、电休克治疗等；答案D声波疗法不正确，属于干扰答案。

[单选题]除胰岛功能低下外，主要引起血糖超过正常参考区间高限的疾患是

激素分泌功能亢进

解析：激素分泌功能亢进是可能患糖尿病的，患糖尿病的因素：1、遗传因素：糖尿病具有家族遗传易感性。但这种遗传性尚需外界因素的作用，这些因素主要包括肥胖、体力活动减少、饮食结构不合理、病毒感染等。 2、肥胖：肥胖是糖尿病发病的重要原因。尤其易引发2型糖尿病。 特别是腹型肥胖者。其机理主要在于肥胖者本身存在着明显的高胰岛素血症，而高胰岛素血症可以使胰岛素与其受体的亲和力降低，导致胰岛素作用受阻，引发胰岛素抵抗。这就需要胰岛β- 细胞分泌和释放更多的胰岛素，从而又引发高胰岛素血症。如此呈糖代谢紊乱与β- 细胞功能不足的恶性循环，最终导致β-细胞功能严重缺陷，引发2型糖尿病。 3、活动不足：体力活动可增加组织对胰岛素的敏感性，降低体重，改善 代谢，减轻胰岛素抵抗，使高胰岛素血症缓解，降低心血管并发症。因此体力活动减少已成为2型糖尿病发病的重要因素。 4、饮食结构：高脂肪饮食可抑制代谢率使体重增加而肥胖。肥胖引发2型糖尿病常年食肉食者，糖尿病发病率明显高于常年素食者。主要与肉食中含脂肪、蛋白质热量较高有关。所以，饮食要多样化，以保持营养平衡，避免营养过剩。 5、精神神经因素：在糖尿病发生、发展过程中，精神神经因素所起的重 要作用是近年来中外学者所公认的。因为精神的紧张、情绪的激动、心理的压力会引起某些应激激素分泌大量增加，而这些激素都是升血糖的激素也是与胰岛素对抗的激素。这些激素长期大量的释放，势必造成内分泌代谢调节紊乱，引起高血糖，导致糖尿病。

[单选题]为了有效开展质量管理工作，药品经营企业应当设立

质量管理部门

解析：本题考查的是质量管理部门的建立。企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。质量管理负责人是质量管理活动的参与者，有效履行各自的职责保证了质量管理工作的开展。所以A错误。B，D为干扰项。故最佳答案为C。

[单选题]溴己新的代谢产物已成为祛痰药物的是

N上去甲基，环己基4-位羟基化的代谢产物

解析：溴己新可降低痰液的黏稠性，用于支气管炎和呼吸道疾病。口服易吸收，溴己新分子在体内可发生环己烷羟基化、N-去甲基的代谢得到活性代谢物氨溴索。氨溴索口服吸收迅速，生物利用度约为70%~80%。0.5~3小时血药浓度达到峰值，半衰期约7小时。氨溴索为黏痰溶解剂，作用比溴己新强。能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌、减少黏液腺分泌，减少和断裂痰液中的黏多糖纤维，使痰液黏度降低，痰液变薄，易于咳出。答案选D

[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备

医学（药学）或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力

解析：药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分，其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求，非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，设立独立的质量保证部门，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力；质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善，均为干扰项。故本题最佳答案为A。

[单选题]注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

第一类医疗器械

[单选题]患者禁用拔罐法的情况不包括

腰肌劳损

解析：本题考查禁用拔罐法的情况。禁用拔罐法的情况：(1)急性严重疾病、慢性全身虚弱性疾病及接触性传染病。(2)严重心脏病、心力衰竭。(3)血小板减少性紫癜、白血病及血友病等出血性疾病。(4)急性外伤性骨折、严重水肿。(5)精神分裂症、抽搐、高度神经质及不合作者。(6)皮肤高度过敏、传染性皮肤病、以及皮肤肿瘤部、皮肤溃烂部，(7)心尖区体表大动脉搏动部及静脉曲张部。(8)瘰疬、疝气处及活动性肺结核。(9)眼、耳、口、鼻等五官孔窍部。(10)妊娠妇女的腹部、腰骶部、乳房部、前后阴部。(11)婴幼儿。(12)精神紧张、疲劳、饮酒后，以及过饥、过饱、烦渴时。