正确答案: ABCD
申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件 药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
题目:申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交
解析:申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:①申请人的《营业执照》复印件;②申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;③申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;④代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;⑤药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;⑥非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;⑦申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;⑧广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供的证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
12331
解析:食品药品投诉举报电话是12331。
[单选题]执业药师的必要性体现在
是保证药品质量和药学服务质量,保障公众用药安全和有效的要求
解析:执业药师的必要性体现在是保证药品质量和药学服务质量,保障公众用药安全和有效的要求。故选D。
[多选题]患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向( )
经治医师报告
药品不良反应监测机构报告
药品经营企业报告
药品生产企业报告
[单选题]下述关于痤疮治疗的描述中,错误的是
只有在重度痤疮时需要配合系统治疗
解析:本题考查痤疮的治疗方法。痤疮的治疗方法主要取决于其严重程度。轻中度痤疮一般采用局部治疗;中重度痤疮除局部用药外,可配合系统治疗,如口服抗生素等。故答案选E。
[单选题]提供互联网药品信息服务的网站不得发布的是
医疗机构制剂的产品信息
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
[单选题]药物经皮吸收是指
药物通过表皮,被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程
解析:此题考查药物的经皮吸收的途径。药物经皮吸收的途径有两条:一是表皮途径,药物透过完整表皮进入真皮和皮下脂肪组织,被毛细血管和淋巴管吸收进入体循环,这是药物经皮吸收的主要途径;二是皮肤附属器途径,药物通过皮肤附属器吸收要比表皮途径快。故本题答案应选择D。
[单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以
违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
解析:根据《药品管理法》第76条规定,知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选C。
[多选题]提起行政复议申请要符合的条件有
有具体的复议请求和事实根据
申请人符合资格,有明确的被申请人
解析:AC属于人民法院的受案范围和管辖,是行政诉讼的条件。行政复议程序以相对人申请为前提,申请人申请行政复议必须满足一定的条件。一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件,即普遍适用于任何复议案件的条件,主要有以下五项:①申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织;②有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为,谁侵犯了自己的合法权益,否则,复议机关不予受理;③有具体的复议请求和事实根据,即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济;④属于复议范围和受理复议机关管辖;⑤法律、法规规定的其他条件。